自2022年12月29日，美國(guó)頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）以來(lái)，F(xiàn)DA一直在不斷完善注冊(cè)要求及新注冊(cè)系統(tǒng)。新的注冊(cè)系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月14日結(jié)束內(nèi)測(cè)，于2023年12月16日正式開(kāi)放。諾德檢測(cè)將全面協(xié)助企業(yè)進(jìn)行快速注冊(cè)。

化妝品注冊(cè)系統(tǒng)開(kāi)放截圖

一、最新化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)要求

1. 成分要求

最新化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)要求對(duì)化妝品的成分進(jìn)行了更加嚴(yán)格的規(guī)定。所有化妝品成分必須符合FDA的規(guī)定，包括禁用成分、限用成分等。同時(shí)，對(duì)于某些特定類(lèi)型的化妝品，如防曬霜、染發(fā)劑等，還必須滿足額外的成分要求。

2.安全性評(píng)估要求

最新化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)要求對(duì)化妝品的安全性評(píng)估進(jìn)行了更加嚴(yán)格的規(guī)定。企業(yè)需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面的安全性評(píng)估，包括成分安全性、使用安全性等。評(píng)估過(guò)程中需要遵循科學(xué)的方法和程序，確保評(píng)估結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

3.標(biāo)簽要求

最新化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)要求對(duì)化妝品的標(biāo)簽進(jìn)行了更加嚴(yán)格的規(guī)定。標(biāo)簽必須清晰、準(zhǔn)確、易于理解，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)商信息、使用方法、成分表等內(nèi)容。同時(shí)，標(biāo)簽還必須符合FDA的標(biāo)簽規(guī)范，如字體大小、顏色等。

二、生產(chǎn)商要求

最新化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)要求對(duì)化妝品的生產(chǎn)商進(jìn)行了更加嚴(yán)格的規(guī)定。生產(chǎn)商必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理體系，能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。同時(shí)，生產(chǎn)商還必須遵守FDA的規(guī)定和要求，如報(bào)告制度、記錄制度等。

三、最新化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)流程

1. 了解法規(guī)和要求

在開(kāi)始化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)之前，企業(yè)需要了解FDA對(duì)化妝品的法規(guī)和要求，包括產(chǎn)品分類(lèi)、成分要求、標(biāo)簽要求、安全性評(píng)估等。同時(shí)，還需要了解FDA的認(rèn)證注冊(cè)流程和相關(guān)費(fèi)用。

四、2024年7月強(qiáng)制要求的相關(guān)內(nèi)容

1.強(qiáng)制注冊(cè)要求

從2024年7月開(kāi)始，所有在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品都必須進(jìn)行FDA的認(rèn)證注冊(cè)。這意味著所有在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品都必須符合FDA的規(guī)定和要求，否則將面臨被禁止銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。

2.強(qiáng)制報(bào)告要求

從2024年7月開(kāi)始，所有在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品的生產(chǎn)商必須向FDA報(bào)告產(chǎn)品的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品的成分、安全性評(píng)估結(jié)果、生產(chǎn)過(guò)程等。這些信息將被用于監(jiān)管和評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

化妝品企業(yè)合規(guī)日期為2023年12月29日，但是強(qiáng)制處罰期限推遲6個(gè)月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊(cè)系統(tǒng)已全面開(kāi)放，我們建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊(cè)以盡早實(shí)現(xiàn)合規(guī)。

如您有任何相關(guān) FDA化妝品法規(guī)要求的問(wèn)題，歡迎隨時(shí)與我們聯(lián)系，竭誠(chéng)為您服務(wù)！